Certifikace (shody)(Certification of conformity) je
postup podle pravidel certifikačního systému, vyúsťující v poskytnutí
přiměřené důvěry, že náležitě identifikovaný výrobek, proces nebo služba jsou
ve shodě se specifickou normou nebo jiným normativním dokumentem. (podle ČSN EN
45 020. Normalizace a související činnosti – všeobecný slovník.).
Ověření shody, dosažené mezi dvěma stranami prostřednictvím strany třetí,
prokazující, že výrobek, postup, služba, analýza vyhovují plně předepsané normě
kvality nebo dokumentu normativního charakteru.
Poznámka: Certifikace shody nebo konfirmace shody se provádí podle normy
ISO EN 9004 (ISO EN 9004:2001. Systémy managementu kvality - Směrnice
pro zlepšování výkonnosti.). Certifikace laboratoře je certifikací shody
laboratoře s požadavky norem kvality.
Certifikace v klinických laboratořích se nejčastěji
vztahuje na:
- analytický měřicí systém
- měřicí metodu
- hodnoty veličin v referenčních materiálech
Lze ji chápat též jako konfirmaci, že mezi kombinovanou nejistotou měření zjištěnou
a kombinovanou nejistotou měření požadovanou je náležitá shoda.
Další informace
Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla
Ivan Koruna, Zbyněk Plzák