Požadavky na přesnost a vychýlení výsledků měření
1. Mezilehlá precisnost – intermediate precision (CVa) by neměla přesahovat hodnotu poloviny intraindividuální biologické proměnlivosti (variability - CVi):
CVa < 0,5 × CVi [%]
2. Vychýlení (B) by nemělo přesahovat hodnotu čtvrtiny celkové biologické proměnlivosti (variability):
3. Cílová nejistota měření (TMU = Target Measurement Uncertainty) by neměla přesahovat hodnotu
kde je:
CVi ... intraindividuální biologická proměnlivost
CVg ... interindividuální biologická proměnlivost
a obvykle z = 1,65 (tato volba odpovídá jednostrannému normálnímu rozdělení na hladině spolehlivosti 95 %)
4. Některé požadavky na kvalitu měření dle mezinárodních doporučení
|
Cholesterol |
NCEP - přesnost do 3 %, vychýlení do 3 % |
|
FPG |
NACB přesnost do 4 %, vychýlení do 2,5 % |
|
Troponiny |
NACB přesnost do 10 % pro 99. percentil zdravé populace |
|
HbA1C |
NACB přesnost do rozmezí 3 % až 5 %, vychýlení do 1 % (podmínka certifikace systému nebo laboratoře) |
5. Tabulka přípustných maximálních hodnot bias B pro „rutinní“ analyty krevního séra/plazmy
|
Analyt |
Rilibäk [%] |
Biologická variabilita [%] |
Studie NORIP [11] [%] |
|
Albumin |
12,5 |
1,3 |
2,1 |
|
ALP |
13 |
6,4 |
10,3 |
|
a-AMS |
není určena |
8 |
15 |
|
a-AMSpankr |
není určena |
8 |
17,5 |
|
AST |
11,5 |
5,4 |
8 |
|
ALT |
11,5 |
12 |
14 |
|
Bilirubin |
13 |
10 |
15 |
|
Vápník celkový |
6 |
0,8 |
1,5 |
|
Chloridy |
4,5 |
0,5 |
- |
|
CK |
11 |
11,5 |
17 |
|
g-GT |
11,5 |
11 |
14 |
|
Cholesterol |
7 |
4 |
7,0 |
|
Železo celkové |
není určena |
9 |
12,5 |
|
Fosfáty anorganické |
9 |
3 |
5,5 |
|
Glukóza |
11 |
2,5 |
3,8 |
|
Draselný kation |
4,5 |
1,8 |
2,3 |
|
Kreatinin |
11,5 |
3,5 |
4,7 |
|
Kyselina močová |
7 |
5 |
7 |
|
Hořečnatý kation |
7,5 |
1,8 |
2,6 |
|
Sodný kation |
3 |
0,3 |
0,5 |
|
LD |
9 |
4,5 |
6,5 |
|
Proteiny celkové |
6 |
1,2 |
2,1 |
|
Triacylglyceroly |
9 |
11 |
16 |
|
Močovina |
10,5 |
5,5 |
8 |
Z tabulky je zřejmý velký rozptyl hodnot, považovaných různými skupinami expertů za potřebné.
Další informace
Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla, Zdeněk Kubíček
recenze Zbyněk Plzák