1. Požadovaný odhad nejistoty měření
Výsledek měření je přínosem pro lékaře (a pacienta), pokud je odhad nejistoty měření, kterým byl výsledek získán, nižší nebo maximálně roven požadované nejistotě. Naopak požadovaná nejistota formuluje požadavky, které musí být minimálně splněny, aby výsledek zkoušky prokázal vhodnost k zamýšlenému použití.
Požadavky na přesnost, vychýlení a cílovou nejistotu měření se často definují použitím hodnot biologické proměnnosti (variability). Příslušné matematické vztahy naleznete v odstavcích textu 3.1, 3.2 a 3.3. Některá mezinárodní lékařská doporučení (guideliness) mají ve svých textech hodnoty požadované přesnosti, vychýlení anebo nejistot uvedena - viz odstavec 3.4. Statistický přístup, popisující podmínky, za nichž je vychýlení nesignifikantní, naleznete v odstavci 4.7., matematicky formulované hodnoty cílových nejistot měření, používaných zejména pro účely mezilaboratorních porovnávání pak v odstavcích 4.8a a 4.8d.
Požadavky na přesnost, vychýlení a maximální povolený odhad cílové nejistoty výsledků měření jsou v Německu dány legislativně Německou lékařskou komorou v doporučení Rilibäk [1]. a vztahy mezi nimi jsou popisovány výpočtem “celkové chyby měření“ (používané jako odhadu cílové nejistoty měření) pro 95% úroveň spolehlivosti lineárním vztahem dle Westgarda:
TEanal = 2 . CVanal + B [%]
Požadavky na hodnotu bias B = xm – XTV kde xm je výsledek měření a XTV určená cílová hodnota, lze podle skandinávských autorů studie NORIP 2000 [11] odvodit z velikosti referenčních intervalů s použitím následujících vztahů:
kde ln je přirozený logaritmus se základem e, pro log-normální rozdělení hodnot referenčního intervalu a
pak pro normální rozdělení hodnot referenčního intervalu, kde H značí hodnotu horní meze referenčního intervalu a L hodnotu dolní meze referenčního intervalu.
Tabulka přípustných maximálních hodnot bias B pro „rutinní“ analyty krevního séra/plazmy:
|
Analyt |
Dle Rilibäk [%] |
Biologická proměnlivost [%] |
Studie NORIP [11] [%] |
|
Albumin |
11 |
1,3 |
2,1 |
|
ALP |
11 |
6,4 |
10,3 |
|
a-AMS |
není určena |
8 |
15 |
|
a-AMSpankr |
není určena |
8 |
17,5 |
|
AST |
11 |
5,4 |
8 |
|
ALT |
11 |
12 |
14 |
|
Bilirubin |
7 |
10 |
15 |
|
Vápník celkový |
5 |
0,8 |
1,5 |
|
Chloridy |
4 |
0,5 |
- |
|
CK |
10 |
11,5 |
17 |
|
g-GT |
10 |
11 |
14 |
|
Cholesterol |
6 |
4 |
7,0 |
|
Železo celkové |
6 |
9 |
12,5 |
|
Fosfáty anorganické |
8 |
3 |
5,5 |
|
Glukóza |
6 |
2,5 |
3,8 |
|
Draselný kation |
4 |
1,8 |
2,3 |
|
Kreatinin |
10 |
3,5 |
4,7 |
|
Kyselina močová |
6 |
5 |
7 |
|
Hořečnatý kation |
6 |
1,8 |
2,6 |
|
Sodný kation |
2,5 |
0,3 |
0,5 |
|
LD |
8 |
4,5 |
6,5 |
|
Proteiny celkové |
5 |
1,2 |
2,1 |
|
Triacylglyceroly |
8 |
11 |
16 |
|
Močovina |
8 |
5,5 |
8 |
Další informace
Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla, Zdeněk Kubíček
recenze Zbyněk Plzák