Příklad 040: Verifikace přesnosti

Verifikace přesnosti, vychýlení a nejistoty pomocí QCM použitých v programech VKK (IQC) a EHK (EQA)

 

7.1. Kontrolní materiály

K zajištění verifikace vystačíme s kontrolními materiály VKK (IQC) a s kontrolními materiály, dříve použitými v některém z programů EHK.

Výchozí data:

·         Mezilehlá (intermediate) přesnost

·         Referenční (cílová, vztažná) hodnota

·         Odhad nejistoty měření referenční hodnoty

 

Mezilehlá (intermediate) přesnost

Její hodnota se získává z dat IQC obvykle za dobu 6 měsíců až 1 roku (při dodržování zásad vylučování odlehlých hodnot dle Westgardových pravidel), minimálně však z 15 nezávislých měření [1,6].

 

Referenční - vztažná hodnota

Je součástí certifikátu nebo validačního protokolu. Podle stavu standardizace a návaznosti metody měření může jít o hodnoty získané:

-          referenčním měřicím postupem (RMP)

-          jako průměr výsledků účastníků po vyloučení odlehlých výsledků (ALTM)

-          jako průměr výsledků účastníků, používajících stejnou metodu / systém – stejnorodé skupiny

 

Nejistota referenční hodnoty

Je uvedena v certifikátu / validačním protokolu referenčního materiálu. Buď jako U_ref, nebo přímo z certifikátu či jako reprodukovatelnost měření.

 

 

7.2. Údaje vypočtené z výchozích dat

průměr, stanovený z výsledků měření za podmínek opakovatelnosti

·         vychýlení, stanovené jako bias (rozdíl mezi průměrem a referenční hodnotou) nebo výtěžnost (podíl průměru a referenční hodnoty)

·         směrodatná odchylka vychýlení, stanovená z diferencí jednotlivých měření od referenční hodnoty) viz doporučení o odhadu nejistot [6]

·         nejistota průměru měření, stanovená jako směrodatná chyba odhadu průměru SD_B /Ön

 

Příklad 1: Cholesterol ÚKBD FN LF Hradec Králové

Výchozí data verifikace u měření cholesterolu na ÚKBD FN LF Hradec Králové (rok 2004 - 2005)

·         Mezilehlá přesnost: 2,4 %

·         Referenční hodnota: 4,016 mmol.l^-1 (validovaný QCM SEKK 1362)

·         Standardní nejistota referenční hodnoty u_ref: 0,75 %

·         Průměr měření: 4,11 mmol.l^-1

·         Vychýlení: 2,2 %

·         Směrodatná chyba odhadu průměru SD_B: 0,8 %

·         Počet měření n: 10

·         Odhad nejistoty průměru: 0,8/Ö10= 0,25 %

Rozšířená (k = 2) kombinovaná nejistota stanovení cholesterolu: 6,7 %

 

Příklad 2: Stanovení TSH na systému DPC Immulite 2000

·         Mezilehlá přesnost: 4,8 %

·         Referenční hodnota (průměr účastníků-uživatelů DPC, validovaný QCM SEKK Endokrinologie 1 –13623

·         Standardní nejistota referenční hodnoty: 4,8 % (reprodukovatelnost výsledků EHK)

·         Průměr měření: 14,0 mU.l^-1

·         Vychýlení: 2,2 %

·         Počet měření n: 10

·         Směrodatná chyba odhadu průměru SD_B: 2,1 %

·         Odhad nejistoty průměru: 2,1 . Ö10 = 0,7 %

Rozšířená (k = 2) kombinovaná nejistota stanovení TSH: 14,4 %

 

 

Další informace

Metrologie chemických měření

Literatura II.

 

 

Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla, Zdeněk Kubíček

recenze Zbyněk Plzák