Odborné textyRepetitorium - klinická genetikaRepetitorium - řízení kvality, TQM

Zajištění kvality: 6 Westgardových pravidel

LSAAL

 

Westgardova pravidla

Dr. James O. Westgard, Ph.D., FACB (Universita Wisconsin, USA), v současnosti profesor Ústavu laboratorní medicíny a patologie, ředitel Quality Management Services, a spoluvedoucí Graduate Certificate in Laboratory Quality Management vytvořil spolu s kolegy z výše uvedené university jednoduchý a snadno použitelný systém pro detekci chyb v analytické proceduře – Westgardova pravidla.

 

 

6 hlavních pravidel

 

 

1-2s      varovné pravidlo, jedna hodnota přesáhla průměr o 2s na libovolnou stranu, nutno posoudit ostatní kontroly pro tento analyt, nebezpečí zbytečného opakování série (5-14 % případů)

 

 

 

 

1-3s      náhodná chyba, odchylka od průměru přes 3s, pravidlo aplikovatelné jen na sérii

 

 

 

2-2s      pravidlo odhalující systematickou chybu, nutno opakovat analýzy

 

 

 

 

R-4s     rozdíl mezi dvěma hodnotami kontrol více než 4s, aplikovatelné v sérii, odhaluje náhodnou chybu

 

 

 

 

4-1s      poslední 4 hodnoty jsou vzdáleny 1s od průměru stejným směrem, odhaluje systematickou chybu, signál k nové kalibraci či k údržbě přístroje, nebývá nezbytně nutno opakovat měření

 

 

 

 

10x      podobná pravidla detekující systematickou chybu, uvedený počet měření v řadě za sebou je jednostranně odkloněn od průměru.

 

 

 

 

Pravidla vhodnější při použití 3 různých kontrol

 

 

2 ze 3-2s          nutno opakovat sérii

 

 

 

3-1s      3 hodnoty za sebou na jednu stranu od průměru o 1s, nutné opakování

 

 

 

6x (9x)  obdoba 10x

 

 

 

7points trend     nutno opakovat

 

 

Obecně platí, že se opakování provádí až po úpravě v metodě. Nutno vždy posoudit, zda je problém v metodě či jinde (chybně připravená kontrola, problémy s přístrojem).

Tzv. multirule QC používá k posouzení více pravidel najednou (na bázi 6 hlavních pravidel), tím se snižuje riziko zbytečných opakování analýz.

Za použití vhodných počítačových programů lze volit pro každou metodu optimální kombinaci jakýchkoliv Westgardových pravidel.

 

Některá další, méně používaná pravidla

1-2,5s

1-3,5s

1-4s

1-5s

7x

8x

9x

12x

 

Většina dostupných programů pro zajištění QC umožňuje práci s výše uvedenými pravidly.

 

Další informace

Zajištění jakosti

 

Luděk Šprongl