Porovnání výrobců diagnostických souprav pro stanovení cTnI uvádí následující tabulka (podle Collinsona, 2001). Z originální práce byly extrahovány základní informace o diagnostických soupravách, se kterými se lze setkat na našem trhu.
|
Výrobce a typ soupravy |
Princip (podle specifikace výrobcem) |
Přesnost (%) |
Senzitivita (µg/l) |
Lineární rozsah (µg/l) |
Referenční hodnoty (95. percentil, µg/l) |
Cut-off pro AMI (µg/l) |
|
Abbott (AxSym) |
MEIA |
Opak: 3,2 - 6,4 Rep: 3,9 - 5,2 |
0,3 |
50 |
< 0,4 |
0,84 (*) |
|
Bayer Chiron (ACS 180) |
Two-site chemiluminiscence immunoassay |
Opak: 2,8 - 3,9 Rep: 3,1 - 4,1 |
0,15 |
50 |
0 - 0,15 |
1,5 |
|
Bayer Chiron (Centaur) |
Two-site chemiluminiscence immunoassay |
Opak: 1,4 - 3,9 Rep: 1,4 - 4,5 |
0,03 |
50 |
< 0,15 |
1,5 |
|
Beckman Coulter (Access) |
EIA sandwich |
Opak: 3,0 - 5,6 Rep: 4,7 - 6,7 |
0,03 |
50 |
< 0,08 (sérum), < 0,03 (EDTA plazma) |
0,1 |
|
Dade Behring (Stratus CS) |
Solid radial partition immunoassay |
Opak: 4,3 - 2,7 Rep: 5,1 - 3,4 |
0,03 |
50 |
0,00 - 0,06 |
0,6 - 1,5 |
|
Dade Behring (Dimension) |
One-step EIA |
Opak: 2,2 - 4,3 Rep: 3,6 - 9,4 |
< 0,04 |
50 |
0,00 - 0,05 |
1,5 |
|
Euro-DPC (Immulite) |
Solid-phase two-site chemiluminiscence enzyme immunoassay |
Opak: 2,7 - 5,8 Rep: 6,1 - 8,4 |
0,1 |
180 |
< 1,0 (98. percentil) |
neurčen |
|
Euro-DPC (Immulite Turbo) |
Solid-phase two-site chemiluminiscence enzyme immunoassay |
Opak: 3,0 - 4,4 Rep: 3,7 -7,9 |
0,15 |
180 |
< 1,0 (98. percentil) |
neurčen |
|
Ortho-Clinical Diagnostics (Vitros Eci) |
Immunometric luminiscence |
Opak: 0,9 - 2,8 Rep: 2,8 - 9,8 |
0,02 |
100 |
0,1 (97,5. percentil, sérum) |
1,0 (sérum) |
„Opak“ je údaj o opakovatelnosti (intra-assay přesnosti) podle výrobce, „Rep“ je údaj o reprodukovatelnosti (inter-assay přesnosti) podle výrobce, „AMI“ je akutní infarkt myokardu.
(*) Původní cut-off v práci Collinsona 2,0 µg/l, současný údaj 0,84 µg/l je doporučen firmou Abbott od roku 2002.
V tabulce nejsou uvedeny údaje o dalších 4 producentech, jejichž výskyt na domácím trhu je zanedbatelný.
Další informace
Literatura
Collinson, P.O., Boa, F.G., Gaze, D.C.: Measurement of cardiac troponins. Ann. Clin. Biochem., 38, 2001, č. 5, s. 423 - 449.
Antonín Jabor
.